Principal > Trauma

Tablete No-Shpa - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare: P N011854 / 02-280316

Denumire comercială: NO-SHPA ®

Denumire internațională (fără proprietate): Drotaverin

Forma de dozare: tablete

Compoziţie:

substanță activă: clorhidrat de drotaverină - 40 mg;

excipienți: stearat de magneziu - 3 mg, talc - 4 mg, povidonă - 6 mg,

amidon de porumb - 35 mg, lactoză monohidrat - 52 mg.

Descriere

Comprimate rotunde biconvexe, galbene cu o nuanță verzuie sau portocalie, cu gravură spa pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:

Cod ATX: A03A D02

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica

Drotaverina este un derivat al izochinolinei care prezintă un puternic efect antispastic asupra mușchilor netezi prin inhibarea enzimei, fosfodiesteraza (PDE). Enzima fosfodiesterază este necesară pentru hidroliza adenozin monofosfatului ciclic (AMPc) în adenozin monofosfat (AMP). Inhibarea enzimei fosfodiesterază duce la o creștere a concentrației de AMPc; care declanșează următoarea reacție în cascadă: concentrații mari de AMPc activează fosforilarea dependentă de AMPc a kinazei lanțului ușor miozină (MLCK). Fosforilarea MLCK duce la o scădere a afinității sale pentru complexul Ca2+ -calmodulin, ca urmare a căruia forma inactivată a MLCK menține relaxarea musculară. AMPc afectează, de asemenea, concentrația citosolică a ionului Ca 2+, datorită stimulării transportului de Ca 2+ în spațiul extracelular și reticulul sarcoplasmatic. Acest efect de reducere a concentrației Ca 2+ al drotaverinului prin AMPc explică efectul antagonist al drotaverinatului asupra Ca 2+.

In vitro, drotaverina inhibă izoenzima PDE IV fără a inhiba izoenzimele PDE III și PDEV. Prin urmare, eficacitatea drotaverinei depinde de concentrația PDE IV în țesuturi, al căror conținut în diferite țesuturi diferă. PDE IV este cel mai important pentru suprimarea activității contractile a mușchilor netezi și, prin urmare, inhibarea selectivă a PDE IV poate fi utilă pentru tratamentul diskineziei hiperkinetice și a diferitelor boli însoțite de o stare spastică a tractului gastro-intestinal..

Hidroliza AMPc în miocard și mușchii netezi vasculari apare în principal cu ajutorul izoenzimei PDE III, ceea ce explică faptul că, cu activitate spasmolitică ridicată, drotaverina nu are efecte secundare grave din inimă și vasele de sânge și efecte pronunțate asupra sistemului cardiovascular.

Drotaverina este eficientă pentru spasmele musculare netede de origine neurogenă și musculară. Indiferent de tipul de inervație autonomă, drotaverina relaxează mușchii netezi ai tractului gastro-intestinal, tractului biliar și sistemului genito-urinar..

Farmacocinetica

După administrarea orală, drotaverina este absorbită rapid și complet. După metabolismul presistemic, 65% din doza administrată de drotaverină intră în circulația sistemică. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) este atinsă după 45-60 de minute.

In vitro, drotaverina are o asociere ridicată cu tranzacțiile plasmatice (95-98%), în special cu albumina γ și β-globumină.

Drotaverina este distribuită uniform în țesuturi, pătrunde în celulele musculare netede. Nu pătrunde în bariera hematoencefalică. Drotaverina și / sau metaboliții săi pot pătrunde ușor în bariera placentară.

La om, drotaverina este aproape complet metabolizată în ficat prin O-desetilare. Metaboliții săi se conjugă rapid cu acidul glucuronic. Principalul metabolit este 4'-desetilrotaverina, pe lângă care au fost identificate 6-desetilrotaverina și 4'-desetilrotaverina.

La om, a fost utilizat un model matematic cu două camere pentru a evalua farmacocinetica drotaverinei. Timpul de înjumătățire plasmatică al radioactivității plasmei a fost de 16 ore.

În 72 de ore, drotaverina este aproape complet excretată din corp. Mai mult de 50% din drotaverină este excretată prin rinichi și aproximativ 30% prin tractul gastro-intestinal (excreție în bilă). Drotaverina se excretă în principal sub formă de metaboliți, drotaverina nemodificată nu este detectată în urină.

Indicații de utilizare

  • spasme ale mușchilor netezi asociați cu boli ale tractului biliar: colecistolitiaza, colangiolitiaza, colecistita, pericholecistita, colangita, papilita.
  • spasme ale mușchilor netezi ai tractului urinar: nefrolitiaza, uretrolitiaza, pielita, cistita, tenesmul vezicii urinare.

Ca terapie adjuvantă:

  • Cu spasme ale mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, spasme ale cardiei și pilorului, enterite, colite, spastice, colite cu constipație și sindrom de colon iritabil cu flatulență după excluderea bolilor manifestate de sindromul „abdomenului acut” (apendicită), peritonita, perforarea ulcerului, pancreatita acută etc.).
  • Pentru dureri de cap tensionate.
  • Cu dismenoree.
  • hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului
  • Insuficiență hepatică sau renală severă
  • Insuficiență cardiacă severă (sindrom de debit cardiac scăzut)
  • Copii sub 6 ani
  • Perioada de alăptare (lipsa datelor clinice).
  • Rare intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (datorită prezenței lactozei în preparat).

Cu grija:

- Cu hipotensiune arterială.

- La copii (lipsa experienței clinice).

- La femeile gravide (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Mod de administrare și dozare

De obicei, doza zilnică medie la adulți este de 120-240 mg (doza zilnică este împărțită în 2-3 doze). Doza unică maximă este de 80 mg. Doza zilnică maximă este de 240 mg..

nu au fost efectuate studii clinice cu drotaverină, cu participarea copiilor.

În cazul numirii drotaverinei la copii:

-pentru copiii de la 6 la 12 ani, doza zilnică maximă este de 80 mg, împărțită în 2 doze.

-pentru copiii peste 12 ani, doza zilnică maximă este de 160 mg, împărțită în 2-4 doze. Durata tratamentului fără consultarea unui medic

Când luați medicamentul fără a consulta un medic, durata recomandată de administrare a medicamentului este de obicei de 1-2 zile. Dacă în această perioadă sindromul durerii nu scade, pacientul trebuie să consulte un medic pentru a clarifica diagnosticul și, dacă este necesar, a schimba terapia. În cazurile în care drotaverina este utilizată ca terapie adjuvantă, durata tratamentului fără consultarea unui medic poate fi mai lungă (2-3 zile).

Metoda de evaluare a eficienței

Dacă pacientul poate diagnostica cu ușurință în mod independent simptomele bolii sale, deoarece acestea sunt bine cunoscute de el, atunci eficacitatea tratamentului, și anume dispariția durerii, este, de asemenea, ușor de evaluat de către pacient. Dacă, în câteva ore după administrarea dozei unice maxime, există o scădere moderată a durerii sau nu scade durerea sau dacă durerea nu scade semnificativ după administrarea dozei maxime zilnice, este recomandat să consultați un medic..

Mai jos sunt reacțiile adverse observate în studiile clinice, împărțite pe sisteme, organe, care indică frecvența apariției acestora în conformitate cu următoarele gradații: foarte frecvente (≥ 10%), frecvente (≥1%, interacțiuni cu alte medicamente

Inhibitorii fosfodiesterazei, cum ar fi papaverina, reduc efectul antiparkinsonian al levodopa. Când drotaverina este prescrisă simultan cu levodopa, este posibilă o creștere a rigidității și tremurului. Cu alte antispastice, inclusiv m-anticolinergice. Îmbunătățirea reciprocă a acțiunii antispastice.

Medicamente care se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (peste 80%)

Drotaverina se leagă semnificativ de proteinele plasmatice, în principal de albumină,

γ și β-globuline (vezi secțiunea „Farmacocinetică”). Nu există date privind interacțiunea drotaverinei. cu medicamente care se leagă semnificativ de proteinele plasmatice, există totuși o posibilitate ipotetică a interacțiunii lor cu drotaverina la nivelul legării proteinelor (deplasarea unuia dintre medicamente de către alta din legătura cu proteina și o creștere a concentrației fracției libere din sângele unui medicament cu o legătură mai puțin puternică cu proteina), care este ipotezată poate crește riscul de efecte secundare farmacodinamice și / sau toxice ale acestui medicament.

Instrucțiuni Speciale

Comprimatele No-shpa® 40 mg conțin 52 mg lactoză. Poate provoca afecțiuni gastro-intestinale la cei cu intoleranță la lactoză. Această formă este inacceptabilă pentru pacienții care suferă de deficit de lactoză, galactozemie sau sindrom de absorbție afectată a glucozei / galactozei (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Sarcina și alăptarea

Așa cum se arată în experimentele de reproducere pe animale și în studiile retrospective ale datelor clinice, utilizarea drotaverinei în timpul sarcinii nu duce la efecte teratogene sau embriotoxice. Cu toate acestea, utilizarea medicamentului este recomandată numai după cântărirea atentă a raportului beneficii și riscuri..
Din cauza lipsei datelor clinice necesare în timpul alăptării, nu se recomandă prescrierea.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme

Atunci când este administrat oral în doze terapeutice, drotaverina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări care necesită o atenție sporită. Dacă apar reacții adverse, problema conducerii transportului și a lucrării cu mecanisme necesită o analiză individuală. Dacă apare amețeală după administrarea medicamentului, trebuie să evitați angajarea în activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor și lucrul cu utilaje.

Formular de eliberare

6, 10 sau 20 de comprimate pe blister din PVC / aluminiu.

1, 2,4 sau 5 blistere cu 6 tablete cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

3 blistere a câte 10 comprimate fiecare cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

1 blister de 20 de comprimate cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

10 tablete pe blister Aluminiu / aluminiu (laminat cu polimer).

2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

60 sau 64 de comprimate într-o sticlă din polipropilenă cu dop din polietilenă,

echipat cu un distribuitor de piese.

1 sticlă cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

100 comprimate într-o sticlă din polipropilenă cu dop din polietilenă.

1 sticlă cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Termen de valabilitate

Pentru tablete în blistere aluminiu / aluminiu: 5 ani. Pentru tablete în blister PVC / aluminiu: 3 ani.

Pentru comprimate în flacoane: 5 ani.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de depozitare

Pentru tablete în blistere aluminiu / aluminiu: depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

Pentru tablete în blistere din PVC / aluminiu: depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Pentru comprimate în flacoane: depozitați într-un loc întunecat la o temperatură cuprinsă între 15 ° C și 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii

Producător
Hinoin Plant of Pharmaceutical and Chemical Products SA, Ungaria st. Levai, 5.2112 Vereshedyhaz, Ungaria.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa din Rusia:

115035, Moscova, st. Sadovnicheskaya, 82, clădirea 2.

No-shpa® No. 24 (40 mg)

Instrucțiuni

  • Rusă
  • қazaқsha

Nume comercial

Denumire internațională fără drept de proprietate

Forma de dozare

Compoziţie

O tabletă conține:

substanță activă - clorhidrat de drotaverină 40,0 mg

excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, talc.

Descriere

Comprimate rotunde cu o suprafață galbenă biconvexă cu o nuanță verzuie sau portocalie, gravură „spa” pe o parte, cu diametrul de aproximativ 7 mm și înălțimea de aproximativ 3,4 mm.

Grupa farmacoterapeutică

Preparate pentru tratamentul tulburărilor funcționale ale intestinului.

Papaverina și derivații săi. Drotaverin.

Codul ATX A 03 AD 02

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Drotaverina se absoarbe rapid atât după administrarea orală, cât și pe cea parenterală. Se leagă într-un grad ridicat cu albumina plasmatică (95-98%), alfa și beta globuline. Concentrația serică maximă este atinsă la 45-60 de minute după administrarea orală.

După metabolismul primar, 65% din doza administrată de drotaverină intră în circulația sistemică sub formă nemodificată..

Drotaverina este metabolizată în ficat. Timpul său de înjumătățire biologic este de 8-10 ore. În termen de 72 de ore, medicamentul este aproape complet excretat din organism, în timp ce aproximativ 50% este excretat în urină și aproximativ 30% în fecale. Drotaverina se excretă în principal sub formă de metaboliți, forma nemodificată a medicamentului în urină nu este detectată.

Farmacodinamica

No-shpa ® este un derivat izochinoline care are un efect antispastic direct asupra mușchilor netezi..

Inhibarea enzimei fosfodiesterază și creșterea ulterioară a nivelurilor AMPc sunt factorii determinanți în mecanismul de acțiune al medicamentului și conduc la relaxarea mușchilor netezi prin inactivarea lanțului ușor al miozin kinazei (LCKM).

No-shpa ® inhibă enzima fosfodiesterază (PDE) IV in vitro fără a inhiba izoenzimele PDE III și PDE V. PDE IV joacă un rol important în reducerea contractilității mușchilor netezi; În acest sens, inhibitorii selectivi ai PDE IV pot fi utili în tratamentul tulburărilor hiperkinetice și a diferitelor boli însoțite de afecțiuni spastice ale mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal. Izoenzima PDE III hidrolizează AMPc în celulele musculare netede ale miocardului și ale vaselor de sânge; acest lucru explică faptul că drotaverina este un agent antispastic eficient care nu provoacă efecte secundare cardiovasculare grave și nu are un efect terapeutic pronunțat asupra sistemului cardiovascular..

Medicamentul No-shpa ® este eficient pentru spasmele musculare netede, atât de etiologie nervoasă, cât și musculară. Indiferent de tipul de inervație autonomă, drotaverina acționează în mod egal asupra mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal, tractului biliar, sistemului genito-urinar și vaselor de sânge. Datorită acțiunii sale vasodilatatoare, îmbunătățește alimentarea cu sânge a țesuturilor.

Acțiunea sa este mai puternică decât cea a papaverinei, iar absorbția sa este mai rapidă și mai completă, se leagă mai puțin de proteinele serice. Avantajul drotaverinei este că nu are un efect secundar stimulant asupra sistemului respirator, care se observă după administrarea parenterală de papaverină..

Indicații de utilizare

- din cavitatea musculară netedă în bolile tractului biliar: colecistolitiaza, colangiolitiaza, colecistita, pericholecistita, colangita, papilita

- din șanțul mușchilor netezi ai tractului urinar: nefrolitiaza, erolitiaza uretrală, pielita, cistita, tenesmul vezicii urinare

Ca terapie adjuvantă:

- pentru spasme ale mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, spasme ale cardiei și pilorului, enterite, colite, colite spastice cu constipație și flatulență în sindromul intestinului iritabil

- cu dureri de cap tensionate

- pentru boli ginecologice: dismenoree (menstruație dureroasă)

Mod de administrare și dozare

Adulți: Doza uzuală este de 120-240 mg pe zi (împărțită în 2-3 doze). Nu au fost efectuate studii clinice privind utilizarea drotaverinei la copii; dacă este necesară numirea drotaverinei:

copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, doza zilnică maximă este de 80 mg în două doze divizate,

copii cu vârsta peste 12 ani, doza zilnică maximă este de 160 mg în 2-4 doze.

Utilizarea recipientului din plastic de distribuire: Înainte de utilizare, scoateți banda de protecție din partea superioară a sticlei și autocolantul din partea inferioară a sticlei.

Apoi apăsați pe partea superioară a sticlei, provocând căderea unui comprimat din orificiul de distribuire din partea de jos.

Efecte secundare

Rar (≥1 / 10.000,

- dureri de cap, amețeli, insomnie

- palpitații cardiace, hipotensiune arterială

- reacții alergice (angioedem, urticarie, erupții cutanate, mâncărime)

Contraindicații

- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului

- insuficiență hepatică sau renală severă

- insuficiență cardiacă (sindrom de debit cardiac scăzut)

- copii sub 6 ani

Interacțiuni medicamentoase

Inhibitorii fosfodiesterazei, cum ar fi papaverina, reduc efectul antiparkinsonian al levodopa. Odată cu utilizarea lor simultană cu levodopa, efectul protoparkinsonian al acestuia din urmă scade, adică posibil tremur și rigiditate crescută.

Instrucțiuni Speciale

Cu tensiunea arterială scăzută, utilizarea medicamentului necesită prudență sporită..

Nu au existat studii clinice la copii.

Comprimatul No-shpy ® 40 mg conține 52 mg lactoză. Pacienții cu boli rare de intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina

Studiile preclinice și de cercetare nu au arătat semne de efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare, nașterii sau cursului postpartum.

Cu toate acestea, medicamentul poate fi prescris femeilor însărcinate numai după cântărirea atentă a raportului beneficii și riscuri..

Din cauza lipsei datelor din studiile clinice, nu se recomandă prescrierea medicamentului în timpul alăptării..

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Pacienții trebuie avertizați că, dacă se amețesc după administrarea medicamentului, trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea unui vehicul sau a altor utilaje.

Supradozaj

În caz de supradozaj, pacientul trebuie să fie atent monitorizat și să primească tratament simptomatic și de susținere, inclusiv inducerea vărsăturilor și / sau spălarea gastrică.

Formular de eliberare și ambalare

10 tablete sunt plasate în blistere din folie de aluminiu sau folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

2 pachete de contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt introduse într-o cutie de carton.

Sau 24 de tablete sunt plasate în blistere din film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Un pachet de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt introduse într-un pachet de carton.

Fie 60 de tablete sunt plasate în recipiente de plastic, fie 100 de tablete sunt plasate în flacoane din polipropilenă, sigilate cu dopuri din polietilenă.

Etichetele autoadezive din hârtie sunt lipite de flacoane și recipiente.

O sticlă sau recipient, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile statului și rusesc, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

Depozitați recipientul de plastic pentru dozare la o temperatură de 15 ° C - 25 ° C; păstrați flacoanele și blistere la o temperatură care nu depășește 25 ° C în ambalajul lor original.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

3 ani (dozare recipient de plastic și blistere).

A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de distribuire de la farmacii

Producător

Fabrica de produse farmaceutice și chimice HINOIN CJSC,

Adresa locației: Levai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Ungaria

Titularul autorizației de introducere pe piață

sanofi-aventis ZAO, Ungaria

Adresa organizației care acceptă revendicările consumatorilor privind calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Nu-Shpa

Compoziţie

Compoziția comprimatelor: 40 mg drotaverină (sub formă de clorhidrat), stearat de magneziu, povidonă, talc, amidon de porumb, lactoză (sub formă de monohidrat).

Tabletele Forte au o compoziție identică. Singura diferență este concentrația mai mare de substanță activă (80 mg / tab.).

Compoziția No-Shpa în fiole: clorhidrat de drotaverină la o concentrație de 20 mg / ml, etanol 96%, metabisulfit de sodiu, apă d / i.

Formular de eliberare

Forme de eliberare a medicamentelor:

  • Comprimate No-Shpa, 6 sau 24 buc. în blistere, 1 blister per ambalaj, 60 bucăți în sticle de polipropilenă echipate cu un dozator de bucăți, 1 sticlă per ambalaj;
  • tablete No-Shpa Forte nr. 20, 10 buc. în blistere, 2 blistere într-o cutie de carton;
  • injecții No-Shpa, nr. 25 (5 × 5), 2 ml într-o fiolă, 5 fiole (situate într-un palet), într-o cutie de carton 5 palete.

Comprimatele de 40 mg sunt biconvexe, rotunde, galbene, cu o nuanță portocalie sau verzui. Fiecare tabletă este gravată cu „spa”.

No-Shpa Forte sunt comprimate biconvexe, alungite, de culoare galbenă, cu o nuanță portocalie sau verzui. Pe o parte există o linie de defect, pe cealaltă este gravat „NOSPA”.

Medicamentul sub formă de injecție are aspectul unui lichid clar galben-verde.

efect farmacologic

Farmacodinamică și farmacocinetică

Drotaverina este un antispastic miotrop. Acțiunea medicamentului vizează reducerea tonusului și a activității motorii a mușchilor netezi ai organelor interne. În acest caz, aceste efecte sunt însoțite de o expansiune moderată a vaselor de sânge..

În comparație cu Papaverina, are o activitate antispastică mai mare și o durată de acțiune. Nu există efecte pronunțate asupra sistemului nervos cardiovascular, central și autonom.

Remediul este eficient atât pentru spasmele musculare, cât și pentru spasmele de origine neurogenă. Indiferent de tipul de inervație autonomă, ajută la relaxarea mușchilor netezi ai tractului biliar, digestiv și urogenital.

Deoarece drotaverina acționează direct asupra mușchilor netezi, poate fi utilizată pentru ameliorarea spasmului chiar și în cazurile în care este imposibil să se utilizeze medicamente din grupul anticolinergicelor (de exemplu, cu hipertrofie de prostată sau glaucom).

Când este administrat oral, absorbția drotaverinei este de sută la sută. Substanța este absorbită foarte repede din tractul digestiv. În timpul primului pasaj (trecere) prin ficat, doar 65% din doză intră în sânge. TCmax - de la 45 de minute la 1 oră.

În țesuturi, drotaverina este distribuită uniform, pătrunde în celulele musculare netede. Nu trece prin BBB. Substanța și / sau produsele sale metabolice pot trece prin bariera placentară în concentrații mici.

T1 / 2 - de la 8 la 10 ore. În termen de 72 de ore, substanța este aproape complet excretată din corp. Mai mult de jumătate din medicament este excretat - în principal sub formă de metaboliți - prin rinichi, aproximativ o treime - prin tractul gastro-intestinal (excreția în bilă). În formă nemodificată, drotaverina nu este detectată în urină.

Indicații pentru utilizarea No-Shpy

La ce ajută pastilele No-Shpy?

Indicații pentru utilizarea No-Shpy:

  • spasme ale mușchilor netezi, care sunt cauzate de boli ale tractului biliar (colecistită, colangită, colangiolitiază, colecistolitiază, pericholecistită, papilită);
  • spasme ale mușchilor netezi ai tractului urinar cu cistită, uro și nefrolitiază, pielită, tenesm al vezicii urinare.

În plus față de terapia principală, medicamentul poate fi utilizat pentru ameliorarea spasmului muscular neted cauzat de boli ale stomacului și intestinelor. Indicațiile de utilizare sunt: ​​ulcer peptic, forme meteorice de colită spastică, precum și SRCT cu constipație, spasme ale pilorului și cardia.

În plus, este recomandabil să luați No-Shpu pentru dureri de cap și dismenoree. No-Shpa pentru cefalee este eficient dacă cauza durerii este un spasm al vaselor de sânge (tensiune durere de cap sau tensiune durere).

Comprimatele Forte sunt prescrise atunci când este necesar să se asigure un efect mai lung și să se reducă frecvența de utilizare..

De ce este No-Shpa în formă injectabilă?

No-Shpa în fiole este utilizat în principal în situațiile în care este imposibil să luați pastile.

Comprimatele conțin lactoză. Conținutul său într-o tabletă 40 mg - 52 mg și într-o tabletă 80 mg - 104 mg. În acest sens, pacienții cu intoleranță la lactoză pot prezenta plângeri din sistemul digestiv..

Persoanelor cu sindrom de absorbție a glucozei / galactozei, deficit de lactază și galactozemie trebuie să li se prescrie doar injecții cu No-Shpa.

Administrarea parenterală a medicamentului este indicată și pentru pancreatită: boala este adesea însoțită de vărsături debilitante, datorită cărora administrarea pastilelor nu dă efectul dorit..

No-Shpa ajută la durerea de dinți?

Este general acceptat faptul că medicamentul nu ajută la durerea de dinți. Și acest lucru nu este surprinzător, deoarece efectul principal al drotaverinei este antispastic. Cauza durerii de dinți este:

  • deteriorarea smaltului sau dentinei dintelui;
  • inflamația țesuturilor care înconjoară rădăcina dintelui;
  • inflamația pulpei.

Mușchii netezi nu joacă un rol în dezvoltarea sindromului durerii, prin urmare, luarea No-Shpa cu durere de dinți nu are sens. Cu toate acestea, în unele cazuri, pastilele pot ajuta în continuare. Dacă îți pui o pastilă pe limbă, poți simți că limba începe să amorțească destul de repede la punctul de contact cu ea.

Nefiind un analgezic, medicamentul oferă un efect analgezic și acest lucru îi permite să fie utilizat pentru a atenua starea în situații în care nu există nicio modalitate de a consulta rapid un medic. Pentru ameliorarea durerii, o pastilă este aplicată pe un dinte bolnav sau plasată într-o cavitate carioasă.

Trebuie remarcat faptul că medicamentul va funcționa numai dacă camera pulpară s-a deschis deja..

No-Shpa cu menstruație

Potrivit medicilor, No-Shpa este unul dintre cele mai bune remedii pentru ameliorarea durerii care apare în timpul menstruației. Drotaverina ajută la relaxarea uterului, oferind în același timp un efect analgezic.

În cazul durerilor menstruale, No-Shpe poate fi completat cu medicamente care suprimă sinteza Pg în organism (de exemplu, Brufen, Butadion sau Indomethacin).

Contraindicații

Contraindicații pentru No-Shpu:

  • hipersensibilitate la drotaverină sau la orice altă substanță din soluție / tablete;
  • forme severe de insuficiență renală și hepatică;
  • sindrom de debit cardiac scăzut;
  • deficit de lactază, intoleranță la galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză (pentru tablete).

Medicamentul este prescris cu precauție femeilor însărcinate, copiilor și persoanelor care suferă de hipotensiune arterială..

Efecte secundare

De obicei, medicamentul nu are efecte secundare, cu toate acestea, trebuie avut în vedere că, în timpul tratamentului, uneori se poate observa:

  • scăderea tensiunii arteriale;
  • ritm cardiac crescut;
  • insomnie;
  • durere de cap;
  • ameţeală;
  • constipație;
  • greaţă;
  • reacții de hipersensibilitate.

Dacă medicamentul este administrat intramuscular sau intravenos, sunt posibile reacții locale la locul injectării.

Instrucțiuni de utilizare a No-Shpa (Mod și dozare)

Tablete No-Shpa: instrucțiuni de utilizare

Pentru a atenua afecțiunea, se recomandă unui adult să ia de la 120 la 240 mg de drotaverină în timpul zilei. Astfel, doza zilnică este de la 3 la 6 comprimate No-Shpa. Se recomandă împărțirea acestuia în 2-3 doze..

Doza unică maximă permisă - 2 comprimate 40 mg, zilnic - 240 mg.

Doza standard pentru un copil sub 12 ani este de 80 mg / zi. (doza este împărțită în 2 doze), pentru un copil cu vârsta peste 12 ani - 160 mg / zi. (doza este împărțită în 2-4 doze).

Durata recomandată de admitere fără consultarea unui medic nu este mai mare de 2 zile. Dacă starea nu se îmbunătățește în 48 de ore, trebuie să consultați un medic pentru a clarifica diagnosticul și a selecta regimul corect de tratament.

În situațiile în care No-Shpa este utilizat ca adjuvant la terapia principală, durata recomandată de admitere fără consultarea unui medic este de 2-3 zile.

Instrucțiuni despre Fortul No-Shpa

Comprimatele Forte sunt luate la fel ca comprimatele de 40 mg. Doza zilnică de medicament este de 3-6 comprimate, împărțite în 2-3 doze.

Fiole No-Shpa: instrucțiuni de utilizare

Doza zilnică medie de drotaverină în fiole pentru un adult este de la 40 la 240 mg. Medicamentul este administrat intramuscular în 1-3 injecții separate.

No-Shpa IV se administrează pacienților cu pietre în tractul biliar sau urinar cu colici acute. Doză unică - de la 40 la 80 mg (soluția trebuie injectată încet).

Cât timp funcționează medicamentul??

Eficacitatea No-Shpa este de trei până la patru ori mai mare decât eficacitatea Papaverinei. În plus, medicamentul este 100% biodisponibil. Când luați o tabletă, drotaverina este absorbită foarte repede din tractul gastro-intestinal: perioada de jumătate de absorbție a substanței este de 12 minute.

Când este administrat oral, efectul No-Shpy se manifestă în 10-15 minute și cu administrare intramusculară - în decurs de 5 minute.

Doze pentru animale

Doza pentru câini este de 40 mg (1 comprimat) pentru fiecare 10 kg de greutate corporală. Dacă administrarea parenterală a medicamentului este indicată animalului, doza este de 1 ml / kg.

Dozaj pentru pisici - 0,1 ml / kg, injecțiile se administrează de 2 ori pe zi.

Supradozaj

Supradozajul sever de No-Shpa este însoțit de aritmie cardiacă și funcție de conducere cardiacă afectată, până la blocarea completă a picioarelor PG (pachet de His) și stop cardiac, care poate duce la moartea pacientului.

Literatura de specialitate indică faptul că doza letală de drotaverină este de 1,6-2,4 grame (de la 40 la 60 de comprimate de 40 mg). Moartea a avut loc la 2-3 ore după administrarea drogului. Wikipedia afirmă că LD50 al drotaverinei este de aproximativ 135 mg / kg.

După administrarea unei doze mari de drotaverină, victima ar trebui să fie sub supraveghere medicală. Tratamentul este simptomatic, incluzând spălarea gastrică, inducerea vărsăturilor și menținerea funcțiilor vitale ale corpului.

Interacţiune

Ca și alți inhibitori PDE, cum ar fi papaverina, drotaverina slăbește efectul antiparkinsonian al Levodopa. Când luați aceste medicamente în combinație, tremurul și rigiditatea pot crește.

În combinație cu alte antispastice (inclusiv m-anticolinergice), există o îmbunătățire reciprocă a acțiunii antispastice.

O parte semnificativă a dozei acceptate de drotaverină se află într-o stare asociată cu proteinele plasmatice (în principal cu β-, γ-globuline și albumină).

Nu există date despre interacțiunea unei substanțe cu agenți care se leagă semnificativ de proteinele plasmatice, cu toate acestea, ipotetic, interacțiunea lor este posibilă la nivelul legăturii cu o proteină (unul dintre medicamente poate fi deplasat din această conexiune, ca urmare a căruia concentrația fracției libere a medicamentului în sângele pacientului va crește, în care legătura cu proteina este mai slabă).

Ipotetic, acest lucru este plin de apariția efectelor toxice și / sau farmacodinamice ale unui astfel de medicament..

Condiții de vânzare

Comprimate de 40 și 80 mg - fără prescripție medicală. Formular de injectare - pe bază de prescripție medicală.

Conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi cuprinse între 15 și 25 ° C. Protejați comprimatele de lumină..

Termen de valabilitate

Tablete - cinci ani. Soluție - trei ani.

Rețeta pentru No-Shpu în limba latină arată astfel: Rp.: Tab. Clorhidrat de drotaverini 0,04 N. 10 D.S. 1-3

Instrucțiuni Speciale

Comprimatele conțin lactoză, care trebuie amintită atunci când se prescrie medicamentul persoanelor cu sindrom de absorbție a glucozei / galactozei afectate, deficit de lactază și galactozemie.

Odată cu pornirea / introducerea soluției din cauza riscului de colaps, pacientul ar trebui să se afle în decubit dorsal.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care suferă de hipotensiune arterială.

Forma injectabilă de No-Shpy conține metabisulfit de sodiu, care este capabil să provoace reacții alergice. La pacienții sensibili (în special la cei cu antecedente de astm bronșic sau alergii), pot apărea bronhospasm și simptome de șoc anafilactic.

Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la metabisulfit de sodiu trebuie să evite utilizarea No-Shpy în injecții.

Analogii No-Shpy

Cel mai faimos analog rusesc al No-Shpa este Drotaverin. Alte generice ale medicamentului: Vero-Drotaverin, Bioshpa, Nosh-Bra, Ple-Spa, Spazmonet, Spazmol, Spazoverin, Spakovin.

Ceea ce este mai bun: Drotaverin sau No-Shpa?

Clorhidratul de drotaverină este o parte a comprimatelor și a soluției No-Shpa ca substanță activă. Pe baza acestui fapt, putem concluziona că, de fapt, Drotaverin este No-Shpa.

Singura diferență semnificativă între medicamente este prețul: Drotaverina este de câteva ori mai ieftină decât omologul său importat.

No-Shpa pentru copii

Conform adnotării, nu există restricții cu privire la utilizarea unei soluții pentru administrare intramusculară și intravenoasă în pediatrie. Comprimatele de 40 mg sunt prescrise copiilor cu vârsta de șase ani. Nu au existat studii clinice privind siguranța și eficacitatea comprimatelor Forte la copii..

Indicații de utilizare în practica pediatrică

Este recomandabil să administrați medicamentul copiilor pentru cistită și nefrolitiază, spasme bruște ale duodenului sau stomacului, gastrită, enterită, colită, flatulență, constipație, spasm al arterelor periferice, febră mare și dureri de cap severe..

Contraindicații pentru copii

La copii, utilizarea No-Shpy este contraindicată în insuficiența cardiacă, renală sau hepatică, intoleranța individuală la componentele medicamentului, tensiunea arterială scăzută, absorbția afectată a galactozei / lactozei, glaucom cu unghi închis, astm bronșic, ateroscleroza arterelor coronare.

Utilizarea comprimatelor este contraindicată categoric la copiii cu vârsta sub 12 luni, cu toate acestea, este considerat cel mai sigur administrarea medicamentului de la vârsta de șase ani. Pentru copiii foarte mici, un antispastic atât de puternic este administrat numai în cazurile în care nu există o alternativă..

Pentru a îmbunătăți gustul comprimatului, acesta poate fi zdrobit în pulbere și amestecat cu sirop dulce..

Dozarea No-Shpa pentru copii

Pentru copiii de la unu la șase ani, o singură doză atunci când este administrată oral este de 0,5-1 tab. Consumul de medicamente trebuie să fie de 2 sau 3 r / zi. Un copil de vârstă școlară No-Shpu este dat de la 2 la 5 ruble / zi. o tabletă întreagă.

Dozarea pentru copii la o temperatură

La o temperatură la copii, No-Shpa este folosit ca una dintre componentele așa-numitei "triade".

În plus față de antispastice, un astfel de amestec poate include:

  • Analgin și Difenhidramină;
  • Analgin și Paracetamol;
  • Suprastin și Analgin;
  • Paracetamol și Suprastin.

Pentru a reduce temperatura, puteți utiliza și o combinație simplă „No-Shpa + Analgin”.

Dozajul fiecărui medicament este calculat în funcție de vârsta copilului. Deci, de exemplu, pentru un copil de 2 ani, ⅓ comprimate Analgin și tablets comprimate fără Shpy sunt suficiente.

No-Shpa și alcool

Alcoolul și No-Shpa sunt incompatibile. Cu toate acestea, medicamentul poate fi utilizat pentru a trata mahmureala (se recomandă acest lucru sub supravegherea unui narcolog).

No-Shpa în timpul sarcinii și alăptării

Drotaverina are un efect relaxant asupra tuturor structurilor musculare netede ale corpului, provocând în același timp expansiunea vaselor de sânge și creșterea fluxului sanguin către diferite organe.

În timpul sarcinii, remediul este utilizat în principal pentru tonul uterului în stadiile incipiente. Înainte de a naște, nu este prescris, acest lucru se datorează faptului că administrarea No-Shpa înainte de naștere va contribui la relaxarea și deschiderea colului uterin..

Administrarea medicamentului în timpul nașterii ajută la normalizarea activității contractile a mușchilor uterului și la reducerea durerii, reduce riscul de rănire și, de asemenea, reduce perioada travaliului. În ciuda acestui fapt, în multe țări europene, numirea lui No-Shpa în timpul nașterii este considerată o relicvă a vechii școli..

No-Shpa este considerat sigur pentru femeile însărcinate. Experiența clinică cu utilizarea medicamentului la femeile gravide, precum și rezultatele studiilor de reproducere efectuate pe animale, arată că drotaverina nu are nici efecte embriotoxice, nici teratogene..

Cu toate acestea, în timpul sarcinii, este necesar să se coreleze beneficiile potențiale pentru femeie cu riscurile posibile pentru copilul ei nenăscut..

Dozarea No-Shpa în timpul sarcinii

Pentru femeile gravide, forma medicamentului și doza zilnică sunt selectate individual. Cu tonus crescut al mușchilor uterului la începutul sarcinii, doza recomandată variază de la 80 la 240 mg / zi.

No-Shpa în fiole se folosește de obicei pentru pregătirea nașterii. Injecțiile cu drotaverină accelerează procesul de dilatare a colului uterin. Medicamentul este injectat în mușchi la o doză de 40 mg. După câteva ore, injecția se repetă dacă este necesar..

Femeile care au luat medicamentul în timpul sarcinii - recenziile sunt această confirmare - asigură că No-Shpa nu numai că se descurcă bine cu spasmele severe în primele luni de sarcină, dar facilitează foarte mult cursul nașterii.

No-Shpa pentru alăptare

Datorită faptului că datele clinice necesare privind utilizarea No-Shpa în timpul alăptării sunt puține, nu se recomandă prescrierea medicamentului pentru HB.

Recenzii despre No-Shpe

Există diferite recenzii despre No-Shpe: medicamentul salvează literalmente pe cineva (mai ales în timpul sarcinii), în timp ce alții îl consideră complet ineficient.

Principalele avantaje ale medicamentului sunt:

  • profil de siguranță ridicat, confirmat de rezultatele unui număr mare de studii clinice și post-introducere pe piață;
  • capacitatea de a preveni în mod fiabil spasmul muscular neted și de a reduce severitatea acestuia;
  • disponibilitatea a 2 forme de dozare;
  • absența efectelor secundare caracteristice antispastice individuale cu acțiune anticolinergică;
  • capacitatea de a elimina spasmele de diferite origini (No-Shpa este eficient pentru spasmele cauzate de boli urologice și ginecologice, boli ale tractului gastro-intestinal și profil obstetric; remediul este un medicament de primă linie atunci când vine vorba de acordarea îngrijirii de urgență).

O altă caracteristică importantă a No-Shpa este că nu maschează simptomele unui "abdomen acut".

Cât costă No-Shpa?

Prețul No-Shpa în comprimate de 40 mg în farmaciile rusești este de la 55 de ruble (costul este de 6 bucăți). Puteți cumpăra 24 de comprimate de 40 mg pentru o medie de 110 ruble și 24 de comprimate de 80 mg pentru 160-200 ruble. Prețul No-Shpa în fiole este de la 98 la 447 de ruble. (în funcție de numărul de fiole din pachet).

Prețul No-Shpy în tablete în Ucraina este de la 50 UAH (24 tablete de 40 mg). Injecțiile din Harkov sau Kiev pot fi cumpărate pentru 245-260 UAH (25 fiole de 2 ml). Prețul No-Shpa Forte - de la 100 UAH.

No-Spa ® (No-Spa ®)

Substanta activa:

Conţinut

  • Imagini 3D
  • Compoziţie
  • efect farmacologic
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • Indicații ale medicamentului No-shpa
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare
  • Interacţiune
  • Mod de administrare și dozare
  • Supradozaj
  • Instrucțiuni Speciale
  • Formular de eliberare
  • Producător
  • Condiții de distribuire de la farmacii
  • Condițiile de păstrare a medicamentului No-shpa
  • Perioada de valabilitate a medicamentului No-shpa
  • Prețurile în farmacii
  • Recenzii

Grupa farmacologică

  • Antispastice [Antispastice miotrope]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • G44.1 Cefalee vasculară, neclasificată în altă parte
  • Ulcer gastric K25
  • K26 Ulcer duodenal
  • K29.7 Gastrită, nespecificată
  • K31.3 Pilorospasm, neclasificat în altă parte
  • K52 Alte gastroenterite și colite neinfecțioase
  • K52.9 Gastroenterită și colită neinfecțioase, nespecificate
  • K58 Sindromul intestinului iritabil
  • K59.0.1 * Constipație, spastică
  • K80 Colelitiaza [colelitiaza]
  • K81 Colecistita
  • K82.8.0 * Dischinezie a vezicii biliare și a tractului biliar
  • K83.0 Colangită
  • K83.4 Spasmul sfincterului lui Oddi
  • N12 Nefrita tubulo-interstițială, nespecificată ca acută sau cronică
  • N20 Pietre la rinichi și ureter
  • N21 Calculul tractului urinar inferior
  • N23 Colici renale, nespecificate
  • N30 Cistita
  • N35 Stenoză uretrală
  • N94.6 Dismenoree, nespecificată
  • R14 Flatulența și condițiile conexe
  • R30.1 Tenesmul vezicii urinare

Imagini 3D

Compoziţie

Pastile1 filă.
substanta activa:
clorhidrat de drotaverină40 mg
excipienți: stearat de magneziu - 3 mg; talc - 4 mg; povidonă - 6 mg; amidon de porumb - 35 mg; lactoză monohidrat - 52 mg

Descrierea formei de dozare

Tablete: rotunde, biconvexe, galbene cu o nuanță verzuie sau portocalie, cu gravură „spa” pe o parte.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Drotaverina este un derivat izochinolinic care prezintă un efect antispastic puternic asupra mușchilor netezi prin inhibarea PDE de tip IV (PDE IV). Inhibarea enzimei PDE IV duce la o creștere a concentrației de AMPc, inactivarea miozinei lanțului ușor kinazic, care determină în continuare relaxarea mușchilor netezi. Efectul drotaverinei prin AMPc, care reduce concentrația ionilor de Ca 2+, explică efectul antagonist al drotaverinei asupra ionilor de Ca 2+.

In vitro, drotaverina inhibă enzima PDE IV fără a inhiba enzimele PDE III și PDE V. Prin urmare, eficacitatea drotaverinei depinde de concentrațiile de PDE IV în diferite țesuturi. PDE IV este cel mai important pentru suprimarea activității contractile a mușchilor netezi și, prin urmare, inhibarea selectivă a PDE IV poate fi utilă pentru tratamentul diskineziei hiperkinetice și a diferitelor boli însoțite de o stare spastică a tractului gastro-intestinal..

Hidroliza AMPc în miocard și mușchiul neted vascular apare în principal cu ajutorul enzimei PDE III, ceea ce explică faptul că, cu activitate antispastică ridicată, drotaverina nu are efecte secundare grave din inimă și vasele de sânge și efecte pronunțate asupra CVS.

Drotaverina este eficientă pentru spasmele musculare netede de origine neurogenă și musculară. Indiferent de tipul de inervație autonomă, drotaverina relaxează mușchii netezi ai tractului gastro-intestinal, ale tractului biliar și ai sistemului genito-urinar..

Datorită acțiunii sale vasodilatatoare, drotaverina îmbunătățește alimentarea cu sânge a țesuturilor.

Astfel, mecanismele de acțiune de mai sus ale drotaverinei elimină spasmul muscular neted, ceea ce duce la scăderea durerii..

Farmacocinetica

Absorbţie. Comparativ cu papaverina, drotaverina, administrată pe cale orală, este absorbită mai repede și mai complet din tractul gastro-intestinal. După metabolismul presistemic, 65% din doza administrată de drotaverină intră în circulația sistemică. Cmax în plasmă se ajunge după 45-60 de minute.

Distribuție. In vitro, drotaverina are o asociere ridicată cu proteinele plasmatice (95-98%), în special cu albumina, γ- și β-globulinele.

Drotaverina este distribuită uniform în țesuturi, pătrunde în celulele musculare netede. Nu pătrunde în BBB. Drotaverina și / sau metaboliții săi pot pătrunde ușor în bariera placentară.

Metabolism. La om, drotaverina este aproape complet metabolizată în ficat..

Excreţie. T1/2 drotaverina este de 8-10 ore.

În 72 de ore, drotaverina este aproape complet excretată din corp. Aproximativ 50% din drotaverină este excretată prin rinichi și aproximativ 30% prin tractul digestiv. Drotaverina se excretă în principal sub formă de metaboliți, drotaverina nemodificată nu este detectată în urină.

Indicații pentru No-shpa ®

spasme ale mușchilor netezi, în bolile tractului biliar: colecistolitiază, colangiolitiază, colecistită, pericholecistită, colangită, papilită;

spasme ale mușchilor netezi ai tractului urinar: nefrolitiaza, uretrolitiaza, pielita, cistita, spasme ale vezicii urinare.

Ca terapie adjuvantă:

spasme ale mușchilor netezi ai tractului gastro-intestinal: ulcer peptic al stomacului și al duodenului, gastrită, spasme ale cardiei și pilorului, enterite, colite, colite spastice cu constipație și sindrom de colon iritabil cu flatulență;

dureri de cap tensionate;

dismenoree (durere menstruală).

Contraindicații

hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului;

insuficiență hepatică sau renală severă;

insuficiență cardiacă severă (sindrom de debit cardiac scăzut);

copii sub 6 ani;

perioada de lactație (fără studii clinice);

intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție a glucozei-galactoză (datorită prezenței lactozei monohidrat în preparat).

Cu grijă: hipotensiune arterială; pacienți copii (lipsa experienței clinice de utilizare); sarcină (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Studiile efectuate nu au evidențiat efectele teratogene și embriotoxice ale drotaverinei, precum și un efect advers asupra evoluției sarcinii. Cu toate acestea, dacă este necesar să utilizați medicamentul No-shpa® în timpul sarcinii, trebuie să aveți grijă și să prescrieți medicamentul numai după evaluarea raportului dintre beneficiile potențiale pentru mamă și riscul posibil pentru făt.

Din cauza lipsei datelor clinice necesare în timpul alăptării, nu se recomandă prescrierea.

Efecte secundare

Mai jos sunt reacțiile adverse observate în studiile clinice, împărțite pe sisteme de organe, care indică frecvența apariției acestora în conformitate cu gradarea recomandată de OMS: foarte des (≥10%), adesea (≥1, SNC: rar - cefalee, amețeli, insomnie.

Din CVS: rar - palpitații, scăderea tensiunii arteriale.

Din tractul gastro-intestinal: rar - greață, constipație.

Din sistemul imunitar: rareori - reacții alergice (angioedem, urticarie, erupții cutanate, mâncărime) (vezi secțiunea "Contraindicații").

Interacţiune

Levodopa. Inhibitorii PDE precum papaverina reduc efectul antiparkinsonian al levodopa. Când se prescrie drotaverină simultan cu levodopa, este posibilă o creștere a rigidității și tremurului.

Alte antispastice, inclusiv m-anticolinergice. Îmbunătățirea reciprocă a acțiunii antispastice.

Mod de administrare și dozare

Adulți. 1-2 mese. la un moment dat de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate. (care corespunde la 240 mg).

Copii. Nu au fost efectuate studii clinice privind utilizarea drotaverinei la copii.

În cazul numirii drotaverinei la copii:

- pentru copii 6-12 ani, 1 masă. odată de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 comprimate. (care corespunde la 80 mg).

- pentru copii peste 12 ani, 1 masă. odată de 1-4 ori pe zi sau 2 mese. odată de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 comprimate. (care corespunde 160 mg).

Când luați medicamentul fără a consulta un medic, durata recomandată de administrare a medicamentului este de obicei 1-2 zile. În cazurile în care drotaverina este utilizată ca terapie adjuvantă, durata tratamentului fără consultarea unui medic poate fi mai lungă (2-3 zile). Dacă sindromul durerii nu scade, pacientul trebuie să se prezinte la un medic..

Când utilizați o sticlă cu dop din PE echipat cu un dozator de piese. Înainte de utilizare, scoateți banda de protecție din partea superioară a sticlei și autocolantul din partea inferioară a sticlei. Așezați sticla în palma mâinii, astfel încât orificiul de distribuire de pe fund să nu se sprijine pe palma voastră. Apoi apăsați pe partea superioară a sticlei, provocând căderea unui comprimat din orificiul de distribuire din partea de jos.

Metoda de evaluare a eficienței. Dacă pacientul poate diagnostica cu ușurință în mod independent simptomele bolii sale, deoarece sunt bine cunoscute de el, eficacitatea tratamentului, și anume dispariția durerii, este, de asemenea, ușor evaluată de pacient. Dacă, în câteva ore după administrarea dozei unice maxime, există o scădere moderată a durerii sau nu scade durerea sau dacă durerea nu scade semnificativ după administrarea dozei maxime zilnice, este recomandat să consultați un medic.

Supradozaj

Simptome: Supradozajul cu drotaverină a fost asociat cu tulburări ale ritmului cardiac și ale conducerii, inclusiv blocarea completă a ramurilor și stop cardiac, care pot fi fatale.

Tratament: În caz de supradozaj, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală și, dacă este necesar, trebuie tratați simptomatic și să urmărească menținerea funcțiilor de bază ale corpului, inclusiv inducerea vărsăturilor sau spălarea gastrică.

Instrucțiuni Speciale

Fiecare comprimat de No-shpa® 40 mg conține 52 mg lactoză monohidrat. Poate provoca afecțiuni gastro-intestinale la pacienții cu intoleranță la lactoză. Această formă este inacceptabilă pentru pacienții cu deficit de lactază, galactozemie sau sindrom de absorbție a glucozei / galactozei (vezi „Contraindicații”).

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme. Atunci când este administrat oral în doze terapeutice, drotaverina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua lucrări care necesită o atenție sporită. Dacă apar reacții adverse, problema conducerii transportului și a lucrării cu mecanisme necesită o analiză individuală.

Formular de eliberare

Comprimate, 40 mg. Filă 6, 10, 12, 20 sau 24. într-un blister din PVC / aluminiu. 1, 2, 4 sau 5 bl. 6 filă. așezat într-o cutie de carton. 3 bl. 10 filă. așezat într-o cutie de carton. 2 bl. 12 filă. așezat într-o cutie de carton. 1 bl. Fila 20 sau 24. așezat într-o cutie de carton.

10 filă. într-un blister Aluminiu / aluminiu (polimer laminat). 2 bl. așezat într-o cutie de carton.

Masa 60 sau 64. într-o sticlă din polipropilenă cu dop din PE, echipată cu un distribuitor de piese. 1 flacon. așezat într-o cutie de carton.

100 filă. într-o sticlă din polipropilenă cu dop din PE. 1 flacon. așezat într-o cutie de carton.

Flacoane din polipropilenă, câte 60 comprimate fiecare, echipate cu un distribuitor de piese și câte 100 comprimate fiecare. cu dop PE, 1 fl. într-o cutie de carton.

Producător

Uzina de produse farmaceutice și chimice Hinoin ZAO, Ungaria. Sf. Levai 5, 2112 Vereshedyhaz, Ungaria.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa din Rusia: 125009, Moscova, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condiții de păstrare a medicamentului No-shpa ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului No-shpa ®

Comprimate de 40 mg - 3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.